Medicamentos de 3-d: sua farmácia imprimirá sua receita
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Uma nova era foi anunciada quando a U. S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou o primeiro medicamento impresso 3-D no início desta semana.
A aprovação da FDA do produto Aprecia Pharmaceuticals Company veio após décadas de inovação no mundo de impressão 3-D.
Advertisement PublicidadeO Spritam de Aprecia (levetiracetam) é para uso oral como uma terapia de prescrição para tratar certos tipos de convulsões em pacientes com epilepsia.
O Spritam usa a plataforma proprietária de tecnologia ZipDose da Aprecia. Isso utiliza a impressão 3-D para produzir um produto poroso que se dissolve com um sorvo de líquido.
Essa tecnologia baseia-se em uma originada no Massachusetts Institute of Technology (MIT).
PublicidadeA inovação reside no fato de que a Spritam está vinculada à impressão 3-D sem compressão, o que permite uma entrega eficiente.
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Anúncio PublicidadeO Long Road to 3-D Pills
O caminho para uma droga impressa 3-D aprovada pela FDA tem mais de duas décadas. O MIT relatou o uso de uma impressora 3-D "semelhante a uma impressora a jato de tinta para computador" até abril de 1997 que poderia imprimir com sucesso produtos farmacêuticos em pílulas.
impressão de drogas 3-D funciona porque a tecnologia cai doses precisas de drogas em camadas de pó à medida que uma pílula é formada. Uma pasta é então pulverizada para selar o comprimido.
No exemplo MIT, por vezes, 30 a 50 camadas de pó são usadas para construir um comprimido e milhares de comprimidos podem ser impressos de uma só vez.
Os medicamentos também podem ser personalizados usando diferentes misturas de camadas para liberação efetiva.
"As formas de dosagem oral impressas oferecem várias vantagens importantes em relação aos produtos farmacêuticos convencionalmente preparados. Spritam explora um desses ", disse Michael J. Cima, Ph. D., o professor de engenharia David H. Koch no MIT, em um e-mail para a Healthline.
Publicidade PublicidadeCima e outro professor, Emanuel Sachs, co-desenvolvido impressão 3-D no final da década de 1980.
A uniformidade de controle de dosagem com este tipo de método de fabricação é pelo menos tão boa, se não muito melhor, do que a fabricação convencional. Michael J. Cima, Ph. D., Massachusetts Institute of TechnologyA droga recém-aprovada da Aprecia utiliza uma estrutura específica que se dissolve rapidamente.
"Especificamente, é um método de não compressão para fazer comprimidos e, como tal, essas formas de dosagem podem ter porosidade suficiente para se dissolver rapidamente quando tomadas", disse Cima. "Existem outros métodos de não compressão, mas poucos conseguiram atingir a dose que os métodos de impressão podem. "
AnúncioO Spritam utiliza a uniformidade do controle de dosagem fornecido pela impressão em 3-D.
"A uniformidade do controle de dosagem com este tipo de método de fabricação é pelo menos tão boa, se não muito melhor, do que a fabricação convencional.Assim, [o] único risco está realmente associado ao ingrediente ativo ", disse Cima.
AnúncioPublicidadeA tecnologia ZipDose da Aprecia pode carregar até 1 000 miligramas em uma única dose. Spritam pode, portanto, fornecer os máximos pontos fortes de levetiracetam com apenas um gole de uma bebida.
Para os pacientes que têm dificuldade em engolir, como adultos mais velhos ou crianças, uma droga de sorvete único pode ser benéfica.
Spritam é uma medicação oral aprovada para pessoas com 6 anos ou mais.
AnúncioO avanço de Aprecia pode ser apenas o primeiro de uma linha de drogas impressas disponíveis.
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Publicidade PublicidadeO Futuro das Drogas 3-D
Lee Cronin, um químico da Universidade de Glasgow, fez uma palestra no TEDGlobal 2012 no seu pesquisa para uma impressora farmacêutica 3-D. Os benefícios da impressão médica em 3-D são que as drogas podem ser usadas para imprimir doses personalizadas de forma barata e onde elas são necessárias.
"O que a Apple fez pela música, eu gostaria de fazer pela descoberta e distribuição de medicamentos prescritos", disse Cronin na palestra.
Cronin descreve um processo em que um paciente irá para uma farmácia on-line, comprará o modelo e a tinta e imprimirá o medicamento prescrito.
O que a Apple fez pela música, eu gostaria de fazer pela descoberta e distribuição de medicamentos prescritos. Lee Cronin, da Universidade de GlasgowExistem desvantagens para a impressão farmacêutica 3-D, incluindo fabricação de drogas ilegais e erros de rotulagem.
Os reguladores e a indústria farmacêutica terão que trabalhar em conjunto para manter a atividade ilícita à distância.
Mas hoje, os pesquisadores estão trabalhando rapidamente para desenvolver o mais recente medicamento impresso em 3-D.
"Como estamos fazendo isso no laboratório? Isso requer software. Exige hardware. E exige tinta ", disse Cronin. "O que isso poderia significar? Em última análise, isso poderia significar que você poderia imprimir seu próprio remédio. "
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